膨体聚四氟乙烯在生物医学的应用(2)

2.成型方法及性能
     成型EPTFE医用制品的方法是拉伸法。其工艺过程大致为：以聚四氟乙烯分散树脂为原料，加人液状助挤剂，混合均匀后，预压成坯体，将其放在专用设备上，按需要挤成管状、棒状制品，再经干燥去除助挤剂。此时对管状制品可进行拉伸；而对棒状制品则要经压延后，方可干燥、拉伸。被拉伸的制品应在特定的温度范围内热定型，经冷却后便可得到EPTFE医用制品。其工艺流程图如下：

图1.EPTFE工艺流程

用拉伸法制备的EPTFE医用制品，其结构很新颖。在产品中具有以纤维连接节点的多孔网状结构。人体内纤维组织细胞通过微纤维间的孔隙由制品的外表面长人内表面使之与人体组织融为一体。因产品的材质是聚四氟乙烯和独特的多孔网络结构，使其具有作为医用材料的诸多优良性能:无毒，组织相容性好，不致癌，耐生物老化，抗血栓性能优良，不漏血、无需进行预凝血处理，消毒容易，白色，柔软，富有弹性【2】。产品性能见表1.

表1. EPTFE医用制品的性能指标

3.应用
     EPTFE材料是纯惰性的，具有非常强的生物适应性，不会引起机体的排斥，对人体无生理副作用，可用任何方法消毒，且具有多微孔结构，从而可用于多种康复解决方案，包括用于软组织再生的人造血管和补片以及用于血管、心脏、普通外科和整形外科的手术缝合。

3.1在心脏瓣膜上的应用
     梁勇【3】将片状超微孔膨体聚四氟乙烯材料缝制于弹性支架上做成人工心脏瓣膜，以 Baxter 人工双叶机械瓣作对照，对新型瓣膜进行了静态泄漏和定常流测试。试验结果显示两种瓣膜静态泄漏率无显著差异（P＞0.05），定常流下高分子瓣膜跨瓣压差更低，两组间存在显著差异（P＜0.001），这说明新型高分子人工心脏瓣膜体外流体动力学性能优于 Baxter机械瓣。